Клинический справочник по продуктовой линейке REVI: Eye, Style, Silk и Strong
Составы, выбор продукта, зарегистрированные показания, техника внутридермального введения, сочетанные методы, наблюдение и ведение осложнений.
Версия 1.002 сентября 202628 разделовДля врачей, имеющих право выполнять процедуру
Приоритет источников. Актуальная инструкция из конкретной упаковки и карточка действующего регистрационного удостоверения выше коммерческого протокола, лекции, сайта клиники и этого справочника.
Перед началом работыСтатус документа
НазначениеРабочий справочник для стандартизации выбора и применения зарегистрированных медицинских изделий REVI. Он не заменяет официальную IFU, очное обучение технике и анатомии, информированное согласие, локальные СОП и индивидуальное врачебное решение.
Охват
Основной раздел построен вокруг четырёх моделей, подтверждённых действующей карточкой ФСР 2010/08694: REVI Eye 1,0%, REVI Style 1,0%, REVI Silk 1,2% и REVI Strong 1,5%. Названия REVI Meso, Meso Gold, Meso Peptides, Hydro и другие коммерческие варианты не включены в протокол, пока для конкретного изделия не проверены отдельные действующие РУ и IFU.
Не объединятьСходное название бренда не доказывает принадлежность изделия к одному РУ. Перед применением сверить полное наименование на шприце и коробке, модель в реестре, производителя, номер РУ, LOT, срок и состав. Для неподтверждённого варианта создать отдельный протокол только после получения официальных документов.
Как пользоваться
- для выбора продукта — разделы 4–12;
- для допуска пациента и подготовки кабинета — разделы 11–16;
- для выполнения процедуры — разделы 17–20 вместе с IFU конкретной коробки;
- при осложнении — разделы 21–25 и локальный экстренный СОП;
- для карты пациента — интерактивный протокол и чек-листы в разделе 26.
| Сокращение | Значение | Сокращение | Значение |
|---|
| РУ | Регистрационное удостоверение | IFU | Официальная инструкция по применению |
| ГК | Гиалуроновая кислота / гиалуронат натрия | CRT | Время капиллярного наполнения |
| LOT | Номер партии | УЗИ | Высокочастотное ультразвуковое исследование |
| ED | Отделение неотложной помощи | Off-label | Вне зарегистрированного показания или способа |
Регистрационный профиль
| Параметр | Подтверждённые сведения | Практическое значение |
|---|
| РУ | ФСР 2010/08694; карточка реестра указывает действующий статус | Проверять актуальный статус непосредственно перед закупкой и применением |
| Наименование | Гель для внутридермального введения REVI на основе гиалуроновой кислоты | Это внутридермальный биоревитализирующий гель, а не универсальный волюмайзер |
| Модели | Eye 1,0% — 1 мл; Style 1,0%, Silk 1,2%, Strong 1,5% — по 1 или 2 мл | Объём шприца и модель должны совпадать с реестром и упаковкой |
| Возраст | В актуальной карточке назначения — пациенты старше 18 лет | Возраст не заменяет показания и оценку риска; рекламные возрастные сегменты не являются обязательной схемой |
| Назначение | Коррекция дефектов кожи и дополнительная гидратация; в составе комплексной терапии розацеа | Не обещать лечение причины заболевания и не заменять дерматологическую терапию |
| Зоны | Лицо, шея, декольте, тыл кистей и стоп, передняя брюшная стенка, медиальная поверхность бёдер, латеральная поверхность ягодиц | Конкретная модель, слой и техника дополнительно сверяются с IFU |
| Класс риска | Класс потенциального риска 3 | Нужны прослеживаемость, врачебная квалификация и готовность к тяжёлым осложнениям |
Разные редакцииПубличный PDF содержит старое обозначение базового REVI 1,0%, тогда как действующая карточка модели называет REVI Eye 1,0%. Поэтому для конкретного шприца используйте только вложенную актуальную IFU и не переносите автоматически протокол старой редакции.
Раздел 2Состав и технология
По публичной IFU изделие представляет собой прозрачный бесцветный стерильный апирогенный физиологичный биодеградируемый гель из немодифицированного гиалуроната натрия неживотного происхождения, полученного микробной ферментацией, и трегалозы. Указаны надмолекулярная структура, частицы 30–40 мкм и смесь полимерных цепей 1–3 MDa.
| Компонент, на 1 мл | REVI Eye 1,0%* | REVI Style 1,0% | REVI Silk 1,2% | REVI Strong 1,5% |
|---|
| Натрия гиалуронат | 10,0 мг | 10,0 мг | 12,0 мг | 15,0 мг |
| Трегалоза | 0,20 мг | 0,15 мг | 0,25 мг | 0,30 мг |
| Хлорид натрия | 8,7 мг | 8,7 мг | 8,7 мг | 8,7 мг |
| Гидрофосфат натрия | 0,5 мг | 0,5 мг | 0,5 мг | 0,5 мг |
| Дигидрофосфат натрия | 0,5 мг | 0,5 мг | 0,5 мг | 0,5 мг |
| Вода для инъекций | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. |
*В публичной IFU 0,20 мг/мл относится к базовому REVI 1,0%; в действующей карточке эта модель обозначена REVI Eye. Состав обязательно подтвердить по IFU конкретной упаковки.
Проценты0,15 мг/мл трегалозы = 0,015%; 0,20 мг/мл = 0,020%; 0,25 мг/мл = 0,025%; 0,30 мг/мл = 0,030%. В коммерческих материалах нередко пропускают ноль, из-за чего концентрация визуально завышается в 10 раз.
Это не классический сшитый филлер
Изделие описано как немодифицированный гиалуронат с трегалозой, предназначенный для внутридермальной микроимплантации. Его задача — гидратация и изменение качества кожи; применение для проекционного объёма, коррекции губ, носа или глубоких жировых компартментов не следует считать эквивалентом контурной пластики.
Раздел 3Что известно о компонентах и доказательствах
| Компонент/утверждение | Обоснованная формулировка | Чего не обещать |
|---|
| Высокомолекулярная ГК | Гидрофильный полимер, связывает воду и временно изменяет свойства дермального матрикса | «Восстанавливает всю дерму» или гарантированно создаёт новый коллаген |
| Трегалоза | Дисахарид с осмопротекторными и цитопротекторными свойствами; в клеточных/доклинических моделях связан с ответом на окислительный стресс и аутофагией | Клинически доказанное «самоочищение клеток» у каждого пациента |
| Комплекс ГК + трегалоза | Есть небольшие клинические и лабораторные исследования с улучшением отдельных показателей качества кожи | Эквивалентность крупному рандомизированному исследованию или лечение всех типов старения |
| Мелазма | Небольшое исследование 28 женщин показало улучшение инструментальных и клинических параметров после курса | Монолечение мелазмы, отсутствие рецидива или замена фотопротекции |
| Удовлетворённость кожей | Проспективное исследование 20 пациентов показало рост самооценки FACE-Q после курса | Объективное доказательство превосходства над другими процедурами |
| Длительность | IFU указывает средний период биодеградации 3–4 месяца; клинический эффект зависит от пациента и протокола | Гарантированные 6–12 месяцев после одной процедуры |
Качество доказательствДоступные клинические работы небольшие, часто без активного контроля и не всегда позволяют установить вклад конкретной модели REVI. Используйте их для обсуждения вероятного эффекта, а не как гарантию или основание расширять IFU.
Раздел 4Матрица продуктовой линейки
| Модель | ГК / трегалоза | Форма выпуска | Рациональная роль | Главная осторожность |
|---|
| REVI Eye 1,0% | 10 / 0,20 мг/мл* | 1 мл | Тонкая периорбитальная кожа при корректном внутридермальном плане и строгом отборе | IFU запрещает подвижное веко; отёк, малярные мешки, сосудисто-зрительный риск |
| REVI Style 1,0% | 10 / 0,15 мг/мл | 1 или 2 мл | Минимальная концентрация для начальных изменений, обезвоженности и пациентов с риском отёка | Не путать меньшую концентрацию с отсутствием сосудистого риска |
| REVI Silk 1,2% | 12 / 0,25 мг/мл | 1 или 2 мл | Промежуточный вариант для более выраженной дегидратации и изменений качества кожи | Папулы/отёк могут сохраняться дольше, чем после Style |
| REVI Strong 1,5% | 15 / 0,30 мг/мл | 1 или 2 мл | Наиболее концентрированный вариант для плотной кожи и выраженного дефицита гидратации при низком отёчном риске | Не использовать в периорбитальной зоне по коммерческой логике «сильнее = лучше» |
*Сопоставление старого названия базового REVI и текущей модели Eye требует подтверждения по вложенной IFU.
Правило выбораВыбирают не по возрасту и не по цене, а по толщине и гидратации кожи → склонности к отёку → зоне → выраженности изменений → предыдущей реакции → официальным ограничениям.
Раздел 5REVI Eye 1,0%
Состав*Натрия гиалуронат 10 мг/мл, трегалоза 0,20 мг/мл; 1 мл.
Клиническая задачаКачество, гидратация и мелкая текстура периорбитальной кожи при отсутствии выраженной склонности к задержке жидкости.
Подходящий профиль
- тонкая обезвоженная кожа и мелкие морщины без значимых грыжевых пакетов;
- стабильное состояние тканей без дерматита, инфекции и активного воспаления;
- пациент понимает риск длительного отёка и не ожидает коррекции анатомической тени/слёзной борозды как филлером;
- врач владеет периорбитальной сосудистой анатомией и экстренным зрительным маршрутом.
Плохой кандидат
- стойкие малярные мешки, лимфостаз, утренние отёки, выраженная грыжа или рыхлая подкожная клетчатка;
- неясная причина тёмных кругов: сосудистая, пигментная, анатомическая тень, дерматит;
- сухой глаз/офтальмологические жалобы без оценки специалиста;
- ожидание убрать избыток кожи или грыжевые пакеты без хирургии.
Подвижное векоПубличная IFU прямо указывает: «не предназначено для введения в область подвижного века». Маркетинговые публикации о введении до ресничного края не отменяют этот запрет. Использовать только разрешённые анатомические области из актуальной инструкции конкретной упаковки.
*Состав подтвердить по текущей IFU модели Eye: публичная инструкция относится к прежнему обозначению REVI 1,0%.
Раздел 6REVI Style 1,0%
СоставНатрия гиалуронат 10 мг/мл, трегалоза 0,15 мг/мл; шприц 1 или 2 мл.
РольСамый низкий суммарный уровень активных компонентов в основной линейке; консервативный старт при начальных изменениях.
Рациональные задачи
- обезвоженность, снижение эластичности и тусклый вид кожи;
- первые возрастные изменения и профилактический план при реальных показаниях;
- пациент с пастозностью/отёчным риском, когда более концентрированный вариант необоснован;
- оценочная первая сессия у пациента без опыта биоревитализации.
Не «для молодых» автоматическиВозрастная маркировка из коммерческих протоколов — ориентир, а не показание. У молодого пациента без дефицита гидратации процедура может быть не нужна; у старшего пациента с тонкой отёчной кожей Style может быть разумнее Strong.
Раздел 7REVI Silk 1,2%
СоставНатрия гиалуронат 12 мг/мл, трегалоза 0,25 мг/мл; шприц 1 или 2 мл.
РольПромежуточная концентрация для умеренно выраженных изменений качества кожи и более заметной дегидратации.
Выбирать, когда
- кожа переносит внутридермальную ГК без длительных папул и отёка;
- Style недостаточен по предыдущему объективно оценённому ответу;
- нужна работа с лицом, шеей, декольте или тылом кистей в пределах IFU;
- для стабильной розацеа рассматривается только как дополнение к дерматологическому плану.
Не подменять лечениеДанные о цвете кожи, пигментации, постакне и розацеа ограничены. Silk не заменяет диагностику сосудистого/пигментного процесса, фотопротекцию, противовоспалительную терапию и контроль триггеров.
Раздел 8REVI Strong 1,5%
СоставНатрия гиалуронат 15 мг/мл, трегалоза 0,30 мг/мл; шприц 1 или 2 мл.
РольНаиболее концентрированная модель для выраженной дегидратации и плотной кожи при хорошей переносимости ГК.
Факторы в пользу
- плотная кожа и выраженные изменения без склонности к отёку;
- необходимость уменьшить количество точек/общий объём при сохранении целевой массы ГК — только в рамках IFU;
- предыдущая переносимость менее концентрированной модели и недостаточный объективный ответ.
Факторы против
- периорбитальная зона, малярный отёк, пастозно-деформационный морфотип;
- тонкая кожа, плохой лимфатический отток, склонность к длительным папулам;
- первая процедура у пациента с непредсказуемой реакцией;
- желание использовать высокую концентрацию как глубокий филлер.
Концентрация ≠ результатStrong не «лучший» и не «самый эффективный» для всех. Чем выше гидрофильная нагрузка и локальная концентрация, тем важнее оценка пастозности, слоя, размера микродепо и суммарного объёма.
Раздел 9Алгоритм выбора модели
- Определить проблему. Дегидратация, тонкая текстура, фотоповреждение, дерматологическое состояние, тень/объёмный дефицит или избыток кожи — разные задачи.
- Оценить зону и толщину. Периорбитальная кожа требует отдельного решения; для тела и кистей важны объём площади и сосудистая анатомия.
- Оценить отёчный риск. Утренний отёк, малярные мешки, лимфостаз, гипотиреоз, болезни почек/сердца, высокая соль/алкоголь и прошлые реакции.
- Проверить прошлый опыт. Как долго держались папулы, были ли узлы, отёк, DIR, герпес, сосудистая реакция.
- Выбрать минимально достаточную концентрацию. Eye — только для разрешённой периорбитальной области; Style → Silk → Strong по обоснованной потребности, а не по возрасту.
- Назначить контроль. Не планировать полный курс «автоматом»: следующая сессия только после оценки реакции и актуальной IFU.
| Клиническая ситуация | Предпочтительный старт | Проверить до решения |
|---|
| Тонкая периорбитальная кожа без отёка | Eye, только разрешённая зона | Причина тёмных кругов, малярные мешки, IFU и запрет подвижного века |
| Начальная дегидратация / отёчный риск | Style | Нужна ли инъекция вообще, системные причины пастозности |
| Умеренные изменения / хорошая переносимость | Silk | Предыдущий ответ, цель, зона и реальная необходимость повышения концентрации |
| Плотная кожа / выраженная дегидратация без пастозности | Strong | Не использовать для проекции; консервативный объём и план наблюдения |
| Активная розацеа, акне, дерматит | Не проводить | Сначала контроль заболевания; активная патология кожи в зоне — противопоказание |
| Неизвестный ранее введённый материал | Не проводить вслепую | Документы, УЗИ, при необходимости отказ |
Опубликованные экспертные интервалы — не IFU
| Модель | Интервал из экспертной публикации 2020 года | Как использовать информацию |
|---|
| Eye | Одна процедура раз в 3 месяца; при выраженных изменениях описаны 2–3 процедуры раз в месяц | Только исторический ориентир; следующая сессия — после оценки реакции и актуальной IFU |
| Style | Одна процедура раз в 2–3 месяца | Не фиксированный курс; число процедур определяет врач |
| Silk | Одна процедура раз в 4 месяца | Не фиксированный курс; число процедур определяет врач |
| Strong | Одна процедура раз в 4–5 месяцев | Не фиксированный курс; число процедур определяет врач |
Не переносить целикомТа же публикация предлагает глубины и зоны, которые расходятся с публичной IFU, включая подвижное веко. Поэтому интервалы не подтверждают автоматически технику, слой или показания статьи.
Раздел 10Показания и зарегистрированные зоны
Формулировать цель корректно
- дополнительная гидратация кожи;
- коррекция дефектов и возрастных изменений качества кожи;
- в составе комплексной терапии контролируемой розацеа;
- поддержка качества кожи в разрешённых анатомических областях.
| Зона из регистрационной карточки | Возможная задача | Ключевое ограничение |
|---|
| Лицо | Диффузная гидратация и качество кожи | Не включает автоматическое разрешение губ, носа, глабеллы, подвижного века или глубоких компартментов |
| Шея | Сухость, мелкая текстура, снижение эластичности | Тонкая кожа, сосуды и анатомия щитовидной области |
| Декольте | Фотоповреждение и дегидратация | Солнечный анамнез, новообразования, келоидный риск |
| Тыл кистей | Качество и гидратация кожи | Сухожилия, поверхностные вены, нервы; не вводить глубоко |
| Тыл стоп | Качество кожи | Сосудистый статус, диабет, нейропатия, обувная нагрузка и заживление |
| Передняя брюшная стенка | Качество кожи | Большая площадь не разрешает превышать лимит конкретного участка |
| Медиальная поверхность бёдер | Дегидратация/дряблость кожи | Сосуды, лимфатические структуры, большие суммарные объёмы |
| Латеральная поверхность ягодиц | Качество кожи | Не является протоколом увеличения ягодиц или глубокого контурирования |
Не зарегистрировано автоматическиЛечение губ, носа, слёзной борозды как филлером, волюмизация скул/подбородка, коррекция глубоких рубцов, введение в слизистую, мышцы или жировые компартменты не следуют из назначения «лицо» и требуют отдельного прямого основания в IFU.
Раздел 11Противопоказания
| Группа | Указано в публичной IFU | Тактика |
|---|
| Гиперчувствительность | К любому компоненту изделия | Не применять |
| Кожа в зоне | Любые заболевания кожи; нарушение целостности; пиодермия | Лечить заболевание и дождаться полного восстановления |
| Сосудистые образования | Вблизи гемангиом, ангиодисплазий, варикозно изменённых вен | Не вводить; при сомнении сосудистое УЗИ/профильный специалист |
| Недавнее повреждение | Менее 1 месяца после глубокого химического пилинга, дермабразии или лазерного воздействия | Выдержать минимум IFU и дождаться полного заживления |
| Аллергологический анамнез | Отягощённый анамнез, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма | Не применять согласно IFU |
| Системные заболевания | Диабет, активный туберкулёз, злокачественные новообразования, декомпенсация хронических болезней | Не применять согласно IFU; не подменять формулировку общей оценкой риска |
| Гемостаз | Клинически значимые нарушения свёртывания или приём антикоагулянтов | Не отменять препараты самостоятельно; процедура противопоказана по IFU |
| Беременность/лактация | Противопоказано | Отложить |
| Рубцевание | Склонность к келоидным рубцам | Не применять |
| Возраст | До 18 лет | Не применять |
Дополнительные причины отложить
Лихорадка и острая инфекция, герпес в активной фазе, недавняя стоматология с воспалением, неясный предыдущий имплантат, невозможность последующего наблюдения, дисморфофобия/нереалистичные ожидания, отсутствие экстренного маршрута или актуальной IFU.
Не сокращать противопоказанияКоммерческая памятка может перечислять меньше ограничений, чем IFU. Для этой линейки особенно важно не игнорировать прямое противопоказание при диабете, антикоагулянтах и активной патологии кожи.
Раздел 12Розацеа, акне, постакне и мелазма
| Состояние | Роль REVI | Когда нельзя | Что обязательно |
|---|
| Розацеа | В реестре — только компонент комплексной терапии | Активные папулы/пустулы, выраженное воспаление, нарушение барьера в зоне | Диагноз и базовая терапия дерматолога, контроль триггеров, фотопротекция |
| Акне | Не является стандартным лечением активного акне | Любые активные воспалительные элементы в зоне | Сначала терапия акне; не инъецировать через комедоны/пустулы |
| Постакне | Может обсуждаться для качества кожи после контроля акне | Активное воспаление; попытка заполнить рубец внутридермальным гелем вне IFU | Определить тип рубца; субцизия/лазер/пилинг требуют отдельного протокола и интервала |
| Мелазма | Возможный адъювант; небольшое исследование с ГК + трегалозой | Ожидание монолечения и игнорирование фотопротекции | Диагноз, UV/видимый свет, гормональные/лекарственные факторы, стандартная терапия |
| Поствоспалительная гиперпигментация | Доказательность ограничена | Активная причина сохраняется | Лечение воспаления и осторожность у фототипов с высоким риском PIH |
Схемы, описанные в экспертной статье 2020 года
| Состояние | Опубликованная схема | Ограничение |
|---|
| Себорея/акне в ремиссии | Style или Silk: раз в месяц × 3, далее по показаниям | Не стандарт лечения акне; активные элементы в зоне противопоказаны |
| Розацеа | Silk: раз в месяц × 3–4, далее по показаниям | Только адъювант при контролируемой форме; базовая терапия обязательна |
| Пигментация | Silk/Strong: раз в месяц × 4–5, затем раз в 3–5 месяцев | Инъекции не метод выбора; схема не подтверждена крупными контролируемыми исследованиями |
ПротиворечиеФраза «комплексная терапия розацеа» не отменяет противопоказание «любые заболевания кожи в области введения». Практически это означает: не работать по активным поражениям; решение возможно лишь при контролируемом состоянии и после сверки актуальной IFU.
Раздел 13Отбор пациента и информированное согласие
- Анамнез. Аллергии, астма, диабет, онкология, туберкулёз, гемостаз, лекарства, беременность/лактация, рубцы, инфекции и стоматология.
- Кожа. Диагноз, активность процесса, барьер, гидратация, толщина, сосудистая сеть, пигментация и новообразования.
- Отёчный риск. Утренний отёк, малярные мешки, системные заболевания и реакция на прошлую ГК.
- Предыдущие процедуры. Точные продукты, даты, зоны, нити, перманентные материалы, лазеры, пилинги, операции и осложнения.
- Фото. Стандартные ракурсы, свет, расстояние и выражение; отдельное согласие на использование.
- Цель и альтернатива. Уточнить, что биоревитализация не заменяет филлер, хирургию, лечение дерматоза или фотопротекцию.
Согласие должно включать
- вариабельный и временный эффект, отсутствие гарантии конкретной длительности;
- папулы, гематомы, отёк, боль, зуд, пигментные изменения, узлы, аллергия и инфекция;
- редкие, но тяжёлые риски: сосудистая окклюзия, некроз, рубец, нарушение зрения и инсульт;
- возможное применение гиалуронидазы и её риски;
- план наблюдения, связь 24/7 и необходимость срочно сообщать о красных флагах;
- off-label элементы, если они вообще рассматриваются, — отдельно и в пределах закона.
Раздел 14Готовность клиники
До первой процедурыЭкстренный набор должен быть укомплектован, а не «доступен у коллеги завтра». Любая инъекция ГК может вызвать сосудистую окклюзию, независимо от того, называется ли продукт филлером или биоревитализантом.
Раздел 15Подлинность, хранение и расходники
При приёмке
- легальный поставщик, товаросопроводительные документы и совпадение полного названия;
- РУ ФСР 2010/08694 и конкретная зарегистрированная модель;
- целая внешняя коробка и блистер, читаемые LOT, даты и маркировка;
- шприц без трещин, протечек, помутнения, частиц или нарушения герметичности;
- комплектность и вложенная IFU; наклейки для медицинской карты.
| Параметр публичной IFU | Требование | Контроль |
|---|
| Температура | +5…+25 °C | Журнал/датчик; не использовать после неподтверждённого перегрева или замораживания |
| Свет и среда | Чистое сухое место, защищать от солнечного света | Закрытый шкаф/холодовая зона по локальному СОП |
| Срок | 18 месяцев с даты стерилизации по публичной IFU | Приоритет срока на конкретной упаковке |
| Однократность | Один шприц — один пациент — одна процедура | Остаток сразу утилизировать как отход класса Б |
| Стерилизация | Не стерилизовать повторно | Не использовать повреждённый компонент |
Температура перед процедуройПубличная IFU рекомендует выдержать изделие при комнатной температуре 30 минут. Не нагревать шприц ускоренно и не использовать источники тепла.
Раздел 16Подготовка процедуры
- Повторный опрос о новых заболеваниях, лекарствах, инфекциях, герпесе, стоматологии и процедурах.
- Подтвердить модель, концентрацию, объём, LOT, срок и целостность; показать упаковку пациенту.
- Стандартизованное фото и разметка в функционально подходящем положении.
- Выдержать шприц при комнатной температуре 30 минут по IFU без искусственного нагрева.
- Снять макияж, очистить и обработать кожу антисептиком с соблюдением экспозиции.
- Не допускать контакта геля с четвертичными аммониевыми соединениями, включая бензалкония хлорид.
- Надёжно закрепить подходящую иглу на Luer-соединении. Изогнутую или закупоренную иглу заменить, не выпрямлять и не увеличивать давление.
- Выполнить time-out: пациент, модель, зона, сторона, слой, максимальный объём, экстренный набор.
Анестезия
Допустимость и переносимость местного анестетика оценивает врач. Публичная IFU не рекомендует инфильтрационную анестезию: она деформирует ткани, может скрыть боль и затруднить оценку сосудистой реакции. Топическая анестезия требует полного удаления перед антисептикой.
Раздел 17Официальная техника введения
Базовые параметры IFUВнутрикожно; мультипунктурно или линейно-ретроградно; глубина 1–2 мм; угол 30–40°; срез вверх; микродепо 0,02–0,05 мл; расстояние около 10 мм; максимум 2,0 мл на один участок. Перед работой сверить, не изменены ли параметры во вложенной актуальной инструкции.
| Элемент | Как выполнять | Ошибка |
|---|
| Положение иглы | Контролируемый внутридермальный план, угол и срез по IFU | Глубокое введение по протоколу филлера или мышечная имплантация |
| Микродепо | 0,02–0,05 мл с равномерным распределением | Крупные поверхностные болюсы и высокая локальная концентрация |
| Расстояние | Около 10 мм, корректировать только если разрешает актуальная IFU | Слишком плотная сетка с суммированием отёка |
| Линейно-ретроградно | Равномерное давление при медленном обратном движении; прекратить подачу до выхода иглы | Статический болюс или утечка из прокола |
| Сопротивление | Остановиться и заменить иглу | Увеличивать силу на поршень |
| Объём | Клинически обоснован, не более 2 мл на участок по IFU | Компенсировать большую площадь превышением лимита в одной сессии |
| Наблюдение | Боль, цвет, температура, CRT и самочувствие после каждого сегмента | Работать быстро без серийной оценки |
Коммерческие схемыПубликации предлагают иглы 32–33G, глубину 0,5 или 2–3 мм и другие интервалы. Они не выше IFU. При расхождении не переносите схему автоматически; используйте только официально разрешённый вариант для конкретной модели.
Аспирация
Отрицательная аспирационная проба не гарантирует внесосудистое положение. Снижение риска обеспечивают анатомия, контролируемый внутридермальный слой, минимальные порции, низкое давление, медленное введение и постоянное наблюдение.
Раздел 18Зональные ориентиры
| Зона | Модель/логика | Основной риск | Решение |
|---|
| Периорбитальная | Eye при строгом отборе | Отёк, поверхностные папулы, угловая/подглазничная сосудистая сеть, зрение | Только разрешённая зона; не подвижное веко; малые порции |
| Лоб/глабелла | Не зона «рутинной сетки» | Критические анастомозы с глазницей | Избегать вне прямой IFU и экспертной анатомической подготовки |
| Нос | Не использовать как филлер | Высокий риск окклюзии сетчатки и некроза | Не применять для контурирования |
| Щёки/средняя треть | Style/Silk/Strong по толщине и отёчности | Лицевая и поперечная лицевая артерии, малярный отёк | Внутридермально, не глубокий волюмирующий болюс |
| Периоральная кожа | Осторожное внутридермальное применение | Лицевая/верхняя и нижняя губные артерии, герпес | Не вводить в красную кайму/слизистую без прямого разрешения |
| Шея | Чаще Style/Silk; Strong только при обосновании | Тонкая кожа, длительные папулы, сосуды, щитовидная область | Поверхностно и равномерно в разрешённых областях |
| Декольте | Style/Silk/Strong по толщине | Фотоповреждение, келоидные зоны, новообразования | Дерматоскопический контроль подозрительных элементов |
| Кисти/стопы | По IFU, внутридермально | Вены, сухожилия, нервы, сосудистые заболевания и диабет | Особенно строго соблюдать противопоказания |
| Живот/бёдра/ягодицы | Качество кожи; площадь разбивать на участки | Большая суммарная доза, инфекция, синяки | Не глубоко и не для объёмного моделирования |
Нет безопасной зоныДаже малый объём несшитой ГК способен окклюзировать сосуд. Особенно опасны зоны, связанные с глазничным кровотоком. Название «биоревитализант» не снижает тяжесть возможной эмболии.
Раздел 19Сочетанные процедуры
| Метод | Что встречается в коммерческих протоколах | Безопасная позиция |
|---|
| Глубокий пилинг, дермабразия, лазер | Иногда предлагают REVI через 14–21 день | IFU запрещает интервал менее 1 месяца. Дополнительно дождаться полной эпителизации и отсутствия воспаления |
| IPL и сосудистые лазеры | Чередование через 14 дней | Сверить глубину/травму; не сокращать прямой интервал IFU для лазерного воздействия |
| RF/HIFU | REVI до аппаратной процедуры | Разнести по времени, чтобы оценить реакцию и не нагревать свежий имплантат; IFU обоих устройств выше статьи |
| Ботулинический токсин | До или в один визит | Предпочтительно разделить сессии при сложной анатомии; массаж/давление не должны влиять на токсин |
| ГК-филлер | REVI до/после контурной пластики | Разные слои и документация; дождаться разрешения отёка; не смешивать в одном шприце |
| Нити/операция | Подготовка и реабилитация | Согласовать с хирургом; не вводить в активное заживление, рубец или инфицированную область |
| Перманентный/неизвестный имплантат | Иногда предлагают поверхностно | Не работать вслепую; УЗИ и оценка риска взаимодействия/инфекции |
| Стоматология | Часто не оговаривается | Разнести плановые инвазивные процедуры; сначала устранить инфекцию |
Конфликт источниковЕсли статья рекомендует более короткий интервал, чем IFU, используется IFU. Для лазера, дермабразии и глубокого пилинга — не ранее одного месяца и только после полного восстановления кожи.
Раздел 20После процедуры
Рекомендации публичной IFU
- не наносить макияж 24 часа;
- избегать прямого UV, бани, сауны, солярия и алкоголя 2 недели;
- не переохлаждать область до исчезновения отёка и покраснения;
- обрабатывать места инъекций рекомендованным антисептиком 2–3 раза в день 1–2 дня;
- сообщить врачу о реакции, сохраняющейся более недели, и о любом неописанном симптоме.
АнтисептикГель несовместим с четвертичными аммониевыми соединениями, включая бензалкония хлорид. Выбирая средство для домашнего ухода, исключите контакт проколов с таким составом; конкретный антисептик должен назначить врач.
Наблюдение
| Срок | Что оценить | Красные флаги |
|---|
| Перед выпиской | Боль, цвет, температура, CRT, зрение и неврологические жалобы | Бледность, мраморность, нарастающая боль, любое нарушение зрения |
| Первые 24–72 часа | Динамика папул, гематом и отёка | Усиление боли/красноты, прохладная кожа, пузыри, гной, лихорадка |
| До 1 недели | Ожидаемое уменьшение локальных реакций | Симптомы не уменьшаются или появляются уплотнения/пигментные изменения |
| Плановый контроль | Фото, гидратация, переносимость и необходимость следующей сессии | Не планировать следующий шприц при неясной реакции |
Ожидаемые реакции и осложнения
| Категория | Проявления | Действие |
|---|
| Ожидаемые | Папулы, умеренная боль, покраснение, отёк, зуд, распирание, болезненность, гематомы | Письменный уход и контроль динамики; обычно уменьшаются в течение дней |
| Технические | Длительные папулы, уплотнения/узелки после поверхностного или концентрированного введения | Не докалывать; осмотр, фото, УЗИ, фенотипическое лечение |
| Аллергические | Локальная или системная реакция, крапивница, ангиоотёк, анафилаксия | Локальный экстренный алгоритм; системные признаки — неотложная помощь |
| Инфекционные | Целлюлит, абсцесс, герпес, атипичная инфекция | Посев/ПЦР по показаниям, антибиотики/дренирование по стандарту |
| Сосудистые | Ишемия кожи, некроз, нарушение зрения, инсульт | Немедленный экстренный алгоритм и гиалуронидаза для ГК |
| Отсроченные | Воспалительные узлы, длительный отёк, пигментация, гранулематозная реакция | Дифференцировать инфекцию, иммунную реакцию и остаток ГК |
Сосудистый паттернНепропорциональная боль, бледность, сетчатая мраморность, замедленный CRT, прохладная кожа и распространение по ходу сосуда.
Инфекционный паттернНарастающая болезненность, тепло, диффузная краснота, флюктуация, гной, лихорадка или ухудшение после краткого улучшения.
Экстренный раздел 22Подозрение на сосудистую окклюзию кожи
Не ждатьГК-компонент REVI может быть расщеплён гиалуронидазой. При подозрении на ишемию лечение начинают немедленно по актуальному локальному протоколу — до появления некроза и без ожидания УЗИ, если оно недоступно сразу.
- Остановить инъекцию. Зафиксировать время, модель, зону, сторону и введённый объём.
- Позвать помощь и активировать СОП. Один сотрудник лечит, другой документирует и организует маршрут.
- Быстро оценить. Боль, цвет, температура, CRT, границы; зрение каждого глаза, глазодвигательные и неврологические симптомы.
- Высокодозная импульсная гиалуронидаза. Инфильтрировать всю ишемическую территорию и предполагаемый ход сосуда по действующему протоколу, не ограничиваясь точкой вкола; регулярно переоценивать и повторять при сохраняющейся ишемии.
- Поддерживать перфузию. Тепло и осторожный массаж в рамках локального протокола; не охлаждать ишемическую кожу.
- УЗИ без задержки. При наличии опытного специалиста определить материал и поток, направить введение фермента; отрицательное исследование не отменяет клиническое подозрение.
- Маршрутизировать. Прогрессия, большая зона, пузыри/некроз, сильная боль или системные симптомы требуют профильной/стационарной помощи.
- Серийный контроль. Фото, карта границ, CRT, боль, повторные осмотры и уход за раной до стабильного разрешения.
ЛекарстваАнтиагреганты, вазодилататоры, нитраты, гипербарическая оксигенация и антибиотики имеют отдельные показания, противопоказания и разную доказательность. Они не заменяют гиалуронидазу и применяются только по локальному медицинскому протоколу.
Экстренный раздел 23Нарушение зрения или неврологические симптомы
Время критичноВнезапное затуманивание/потеря зрения, дефект поля, боль в глазу, птоз, офтальмоплегия, сильная головная боль, слабость, асимметрия лица, нарушение речи или сознания после инъекции — экстренная ситуация.
- Остановить процедуру и вызвать экстренную службу. Запросить офтальмологический и инсультный маршрут; назвать подозрение на эмболию после инъекции ГК.
- Не задерживать транспорт. Зафиксировать точное время и динамику; пациента сопровождает медицинский сотрудник.
- Быстрая оценка. Зрение каждого глаза отдельно, зрачки, движения глаз, птоз, лицо, речь, руки/ноги, сознание и жизненные показатели.
- Передать данные. Модель REVI, концентрация, LOT, зона, слой, инструмент, объём, время и все выполненные меры; взять коробку и IFU.
- Локальная гиалуронидаза не задерживает маршрут. Возможна по лицевому инъекционному пути согласно СОП; ретробульбарные/периокулярные инъекции выполняет только соответствующий профильный специалист.
ДоказательностьДля тканево-филлерной потери зрения нет гарантированного метода восстановления. Консенсус 2026 года подчёркивает немедленную передачу в ED, сопровождение и недопустимость задержки ради процедур в кабинете.
Раздел 24Гиалуронидаза: роль и безопасность
| Ситуация | Роль | Ограничение |
|---|
| Сосудистая окклюзия | Экстренное высокодозное импульсное введение во всю ишемическую область | Не ждать теста, если это задерживает спасение ткани; доза зависит от активности препарата и СОП |
| Поверхностное депо/длительная папула | Может уменьшить ГК после подтверждения диагноза | Сначала исключить инфекцию и сосудистую проблему; использовать минимально достаточную дозу |
| Неинфекционный узел/отёк | Возможна как часть поэтапного лечения | Не лечить «вслепую» воспалённый узел |
| Инфекция/абсцесс | Не является антимикробной терапией | Нужны посев, антибиотик и/или дренирование по показаниям |
| Аллергия на гиалуронидазу | Риск реакции учитывается | Готовность к анафилаксии; кожный тест не должен задерживать сосудистую экстренную помощь |
До работы с REVI клиника фиксирует
- торговое наименование гиалуронидазы, активность в единицах и условия хранения;
- схему разведения, маркировки, дозирования и повторной оценки;
- локальный протокол аллергии/анафилаксии;
- контакт профильного специалиста и УЗ-навигации;
- форму документирования каждой дозы, времени и участка.
Не импровизироватьОбъём раствора не равен числу единиц. Разные препараты гиалуронидазы имеют разную активность; «один флакон» не является универсальной дозой.
Раздел 25Длительные папулы, узлы, инфекция и отёк
| Картина | Вероятная причина | Подход |
|---|
| Мягкие папулы в первые дни, без нарастания боли | Ожидаемое внутридермальное депо/отёк | Наблюдение и фото; не массировать агрессивно без назначения |
| Папула/уплотнение сохраняется неделями | Поверхностное или крупное депо | УЗИ; при подтверждённой ГК — дозированная гиалуронидаза |
| Диффузный периорбитальный отёк | Гидрофильная нагрузка, лимфатический застой, аллергия | Исключить сосудистое событие/инфекцию; УЗИ; поэтапное лечение, возможна гиалуронидаза |
| Красный горячий болезненный узел | Инфекция или стерильная воспалительная реакция | Не вводить стероид вслепую; УЗИ, посев/ПЦР/аспирация по показаниям |
| Флюктуация, гной, лихорадка | Абсцесс/инфекция | Материал на исследование, дренирование и антибиотики по стандарту |
| Поздний множественный узел | Delayed inflammatory reaction, инфекция, другой материал | Временная линия, УЗИ, лаборатория; сначала исключить инфекцию |
| Синеватый оттенок | Слишком поверхностная ГК / оптический эффект | Подтвердить локализацию; гиалуронидаза по показаниям |
Универсальный алгоритм
- Остановить следующие инъекции в область.
- Собрать временную линию, модель, LOT, объём, слой, сочетанные процедуры и инфекции.
- Фото, пальпация и высокочастотное УЗИ с допплером.
- При воспалении — исключить инфекцию до стероидной терапии.
- Лечить фенотип: гиалуронидаза для ГК, антимикробная терапия для инфекции, противовоспалительная — после обоснования.
- Документировать исход и при необходимости сообщить о нежелательном событии.
Раздел 26Чек-листы и протокол процедуры
Допуск
Продукт и time-out
Перед выпиской
Протокол
Поля сохраняются только в этом браузере. После заполнения распечатайте/сохраните PDF и перенесите запись в защищённую медицинскую систему.
КонфиденциальностьФайл автономный и не отправляет данные в сеть, но информация остаётся в браузере до очистки. Не храните идентифицируемые сведения вне защищённой системы клиники.
Раздел 27Памятка пациенту
Что выполнено
В кожу введён гель REVI на основе гиалуроната натрия и трегалозы. Цель процедуры — дополнительная гидратация и улучшение качества кожи. Это не хирургическая подтяжка и не объёмный филлер; результат и длительность индивидуальны.
Что обычно бывает
Небольшие папулы, покраснение, чувствительность, зуд, отёк и синяки. Они должны постепенно уменьшаться. Не разминайте и не прокалывайте папулы самостоятельно.
Уход
- 24 часа не наносите макияж;
- 2 недели избегайте прямого солнца/солярия, бани, сауны и алкоголя;
- до исчезновения отёка и красноты не переохлаждайте область;
- используйте только назначенный врачом антисептик и схему ухода;
- не планируйте без согласования пилинг, лазер, стоматологию или другую инвазивную процедуру.
Немедленно свяжитесьНарастающая или необычная боль; белая, мраморная, синюшная или холодная кожа; пузыри/потемнение; любое ухудшение зрения, двоение, опущение века; сильная головная боль, слабость, нарушение речи; лихорадка, гной или растущий красный горячий узел.
Раздел 28Источники
Данные проверены 02 сентября 2026 года. Для клинического решения используйте действующий реестр и IFU из конкретной упаковки.
- Росздравнадзор. Карточка медицинского изделия REVI, ФСР 2010/08694.Действующий реестр: модели, назначение и класс риска
- Инструкция по применению гиалуронового геля REVI, ФСР 2010/08694.PDF: состав, противопоказания, техника, меры предосторожности и хранение
- Реестровая сводка ФСР 2010/08694.Перечень семи зарегистрированных моделей/объёмов и назначение
- Биоревитализанты REVI: протоколы работы, комплексная коррекция. 2020.Экспертные/коммерческие протоколы; применяются только при отсутствии конфликта с IFU
- Чайковская Е.А. и соавт. Оценка пациентами эффективности курса процедур биоревитализации кожи лица. 2023.Проспективное исследование 20 пациентов, FACE-Q
- Трухачев М.М. и соавт. Клинико-экспериментальное изучение биоревитализации ГК с трегалозой при мелазме. 2024.Исследование 28 женщин; адъювантная роль и ограничения
- Chmielewski R et al. Hyaluronic Acid and Trehalose Synergy for Anti-AGEs Action in Skin Aging Treatment. 2024.Обзор механизмов и ограничений доказательств
- Li L et al. Trehalose Protects Keratinocytes against UVB-Induced Photo-Damage. 2022.Клеточная модель окислительного стресса и аутофагии
- Murray G et al. Guideline for the Management of Hyaluronic Acid Filler-Induced Vascular Occlusion. 2021.CMAC: распознавание и импульсное применение гиалуронидазы
- Murray G et al. Guideline for the Safe Use of Hyaluronidase in Aesthetic Medicine. 2021.Разведение, аллергический риск и клинические сценарии
- Sansome S et al. Consensus Guidelines for Management of Tissue Filler–Induced Vision Loss in the UK. 2026.Экстренная маршрутизация при зрительных симптомах
- Convery C et al. Delayed-onset Nodules and Considering their Treatment following use of HA Fillers. 2021.Фенотипы узлов и дифференциальный подход
- King M et al. Management of Delayed-Onset Nodules Following Soft-Tissue Filler Injections. 2016.Инфекционные и воспалительные узлы
- U.S. FDA. Dermal Fillers (Soft Tissue Fillers).Общие риски инъекционной ГК: некроз, слепота и инсульт
Иерархия1) текущая IFU конкретной упаковки; 2) действующая карточка РУ; 3) локальные СОП и клинические рекомендации; 4) научные исследования; 5) экспертные статьи; 6) коммерческие страницы. Нижний уровень не может отменить верхний.
